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      朗迪制藥碳酸鈣D3不合格被罰沒1.4億 老東家振東制藥轉攻防脫發凈利降103%

        來源:長江商報

        一紙罰單下,朗迪制藥要撕下“醫藥行業標桿力量”的標簽。

        近日,朗迪制藥因違反藥品管理法,被北京市市場監督管理局責令停產停業整頓30天,并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元,合計被罰沒1.4億元。

        具體來看,此前,監管部門發現,朗迪制藥自行生產及委托山西振東制藥股份有限公司生產的32批次碳酸鈣D3等產品,含量測定項下維生素D3不符合規定。

        振東制藥(300158.SZ)是朗迪制藥的“老東家”,2021年8月,振東制藥公告稱,以58億元價格出售朗迪制藥100%股權。

        由行政處罰信息可以看出,被查的不合格產品部分由振東制藥生產。

        如今,振東制藥依靠生產防脫發產品的子公司安欣制藥立足,但安欣制藥的盈利能力與朗迪制藥相比,有等量級的差距。

        失去了朗迪制藥后,振東制藥2022年虧損5129萬元,2023年上半年雖然盈利,但同比下滑40.99%。前三季度公司營業收入達27.84億元,同比減少0.55%;凈利潤虧損87.42萬元,同比減少103.53%。

        近88萬盒不合格藥品未召回

        朗迪制藥官網上明確寫著集團愿景是“成為中國人的骨健康專家”;集團使命是“全面提升國人的骨健康水平”;核心價值觀是“共贏、擔當、信任”。

        然而,事實卻并非如此。近日,朗迪制藥因違反藥品管理法,被北京市市場監督管理局責令停產停業整頓30天,并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。處罰決定日期為2023年10月16日。

        被監管合計罰沒約1.4億元,朗迪制藥做了什么?

        北京市市場監管局網站公布的行政處罰信息顯示,朗迪制藥違法事實為:當事人具備合法藥品生產許可資質及委托生產許可事項,主要生產藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。

        在2023年國家藥品抽檢工作中,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,發現當事人于2021年2月3日至2022年11月29日期間自行生產及委托山西振東制藥股份有限公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規定。

        處罰信息顯示,上述32批次不合格藥品共計生產93.17萬盒,其中成品留樣242盒,成品入庫93.14萬盒,至抽檢時入庫成品已全部售出。

        截止到2023年7月20日,朗迪制藥累計召回不合格藥品5.42萬盒。成品留樣及召回藥品共計5.45萬盒,貨值金額51.78萬元。

        北京市藥品監督管理局與朗迪制藥分別對不合格藥品成品留樣及召回藥品進行抽檢,檢驗使用藥品172盒,剩余5.43萬盒均被查封。

        經核算,朗迪制藥實際銷售金額618.41萬元,即為違法所得。32批次不合格藥品總貨值為人民幣670.19萬元。

        這也意味著,朗迪制藥有近88萬盒不合格藥品未能召回。

        7月19日,朗迪制藥曾發布官方聲明表示,收到監管部門通知后,公司高度重視,認真配合檢查,第一時間對相關產品生產線停工停產,召回所涉批次產品。

        朗迪制藥還表示,經第三方權威專家認證,維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定,但不會對人體造成傷害。對于此次出現的問題,公司正與相關部門一起進一步深入排查原因,全力開展可行的整改措施。

        如果朗迪制藥所說“不會對人體造成傷害”是真,那也是不幸中的萬幸。

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